工作动态

市食药监局召开全市推进医疗器械经营使用规范化管理 严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作暨培训会
   根据省局《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治实施方案的通知》文件精神,市食药监局医疗器械监管处于6月19日组织召开全市推进医疗器械经营使用规范化管理、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作暨培训会。会议本着领域全覆盖、类别全覆盖、重点品种全覆盖,抓大放小的原则,对市县两级监管人员、全市273家经营企业及使用单位进行法规宣贯培训,分管领导参加了会议。会议专门印制了包括第三类医疗器械经营企业年度自查报告、使用单位自查表、医疗器械质量管理规范现场检查指导原则等内容的培训材料,器械处同志于会前结合省局及我市专项整治工作方案要求,积极准备会议内容,制作PPT课件。
   会议的主要内容是部署推进医疗器械经营使用规范化管理、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作、经营使用单位规范化管理的意义、分析经营使用环节存在的主要问题,进行医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用质量监督管理办法及自查培训等。会议着重强调第三类医疗器械经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》、医疗器械使用执行《医疗器械使用质量监管管理办法》建立健全覆盖全过程的使用质量管理制度是法定要求,监管部门将通过培训指导、监督检查、专项整治、立案查处、违法信息公开等工作措施督促经营使用单位实现规范化管理。